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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：濟(jì)南
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1、 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說明的情況） 3、 研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他） 4、 生產(chǎn)制造信息 5、 產(chǎn)品說明書 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告（包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制與防范措施等，有相應(yīng)的表格） 8、產(chǎn)品性能自測報(bào)告 9、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料（臨床試驗(yàn)；臨床試驗(yàn)合同或協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告）   [更多]
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landew 2021-06-03 12:19 IP：貴陽
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1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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duyu0620 2021-06-07 14:02 IP：天津
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標(biāo)題：求購制藥公司或CRO公司臨床試驗(yàn)SOP 詳細(xì)要求： 需求名稱：制藥公司或CRO公司臨床試驗(yàn)SOP 具體要求：包含臨床試驗(yàn)全流程涉及的各個(gè)部門如醫(yī)學(xué)、運(yùn)營、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、藥物警戒等方面，以及甲方公司開展臨床試驗(yàn)稽查工作。重點(diǎn)是甲方公司如何管理CRO，如對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等。 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?021年08月之前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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與藥共舞 2021-08-06 08:47 IP：合肥
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1、近5年內(nèi)的申報(bào)資料，已經(jīng)成功取得注冊(cè)的2、2類液體無菌敷料，如果是液體創(chuàng)口貼優(yōu)先選用3、需要綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、臨床評(píng)價(jià)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等模板   [更多]
寧寧1984 2021-08-24 11:14 IP：寧波
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水膠體創(chuàng)口貼備案資料一整套   [更多]
zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州
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資料包括：1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告   2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊(cè)檢報(bào)告 10.滅菌驗(yàn)證方案和報(bào)告   [更多]
zhjryy 2021-04-21 15:38 IP：珠海
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十一味黃精顆粒為民族用藥，全國獨(dú)家品種，OTC 處方雙跨品種  且尚未在國內(nèi)市場正式銷售過，無參照，可自主定價(jià)，市場空間巨大。 復(fù)方羅布麻顆粒  國家醫(yī)保乙類，主要用于高血壓、神經(jīng)衰弱引起的頭暈，心悸，失眠等癥。生產(chǎn)廠家僅為七家，在治療高血壓和神經(jīng)衰弱等疾病方面的具有一定的市場空間。 氧氟沙星顆粒   具有新藥證書，全國僅2個(gè)批準(zhǔn)文號(hào) 各個(gè)批文信息詳見附件   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP：石家莊
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注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP：石家莊
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一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP：石家莊
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一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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