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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套臨床試驗數據管理與統計分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據最新CDE相關指導原則、指南的進行調整過的,符合CDE當前最新要求的,或者更新時間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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wy13383283827 2022-08-23 11:10 IP:北京
已經成功申請臨床豁免的全套文件一份   [更多]
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runan123 2022-08-18 15:17 IP:上海
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coffeeprincemo 2022-08-17 15:44 IP:南京
求購適合CRO公司的全套質量管理體系文件,要求:源自知名企業,體系已經過多年良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。   [更多]
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lrh18835407132 2022-08-15 14:41 IP:天津
求購一整套(三類體外診斷試劑)臨床試驗質量管理體系文件;要求:1、已經經過藥監審核或源自知名企業體系已經過多年良好運行;          2、具體包括質量手冊、程序文件、SOP文件及記錄文件并有范例或模板;   [更多]
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fengyixuan 2022-08-08 10:14 IP:長春
求購申辦方的醫學部完整版SOP和SMP最好是細胞治療方向的   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:39 IP:上海
內容、章節完整,關鍵信息可脫敏   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP:上海
- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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Jinghan 2022-07-13 16:30 IP:上海
piaopiao2008 2022-07-02 19:46 IP:北京
求上市前所有藥物警戒相關SOP文件,符合《藥物臨床試驗質量管理規范》、《藥物警戒質量管理規范》、《藥物臨床試驗期間安全性數據快速報告的標準和程序》等法規的,最好簡單修改可以使用。謝謝。   [更多]
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