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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。可先發(fā)目錄,價格可談。   [更多]
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XYTZQ21 2021-08-03 10:20 IP:哈爾濱
需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)文件要求   [更多]
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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:綿陽
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料   [更多]
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林家小羅 2016-04-28 17:05 IP:嘉興
求芐達賴氨酸滴眼液國外標準,可詳談   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP:上海
- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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hntfwangzhijian 2024-10-16 09:18 IP:安陽
想組一個小型SMO公司,需要一套現(xiàn)成的SOP模版修改后自用。要求:來源公司不限,中文。SOP體系要完善,應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后   [更多]
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禮安 2022-04-09 15:58 IP:成都
詳細要求:蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片參比質(zhì)量信息 、工藝信息等,最好含有復(fù)核說明和老師意見。   [更多]
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小小1110 2023-11-22 09:07 IP:未知
恩扎盧胺軟膠囊質(zhì)量信息一份   [更多]
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winterstone111 2020-02-15 16:22 IP:青島
含生產(chǎn)工藝規(guī)程,中間控制參數(shù),及質(zhì)量標準   [更多]
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yingfakeji 2022-09-26 15:23 IP:丹東
氨基酮戊酸丙酯皮膚體表吸收的結(jié)論報告,要求檢測機構(gòu)官方合法,報告要一式三份,有公章。檢測該產(chǎn)品不參與代謝,無藥理作用,不被吸收的報告.   [更多]
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