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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可議。可議私信我。可以先發(fā)個(gè)目錄或截圖來看看。   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:56 IP：天津
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如題，需要化學(xué)藥品研發(fā)項(xiàng)目管理體系的文件，例如一些上市公司的現(xiàn)有文件，某些咨詢公司的模板。需要根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的文件。5年以前的文件不再接受。可以先發(fā)個(gè)目錄或者截圖來看看。   [更多]
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xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP：蘇州
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申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗(yàn)。需要成套SOP文件，包含臨床試驗(yàn)全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。   [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知
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此次懸賞資金用于評(píng)估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程+項(xiàng)目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進(jìn)一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠(chéng)勿擾，謝謝。   [更多]
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GUNDAN98 2022-04-19 09:05 IP：廣州
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承接臨床試驗(yàn)用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務(wù)     固體制劑：片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、     滴眼劑：0.4-20ml規(guī)格  傳統(tǒng)三件套及BFS兩條線     中藥提取：3T、6T提取罐  大孔樹脂純化     原料藥生產(chǎn)   [更多]
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sukikiy0 2022-04-25 15:17 IP：天津
chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：臺(tái)州
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具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單 研發(fā) 資料：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料     [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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具體包括：設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告（乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等）工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià)，謝謝！   [更多]
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lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP：成都
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目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠，但是在加入消毒劑的時(shí)候發(fā)現(xiàn)陽(yáng)離子消毒劑（醋酸氯己定、PHMG、PHMB等）會(huì)與卡波姆發(fā)生反應(yīng)，但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠，所以想咨詢下 怎么解決共存問題，目前試過用環(huán)糊精包裹但是效果不明顯，求教解決辦法或者配方，謝謝。   [更多]
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