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CGLIGHT 2020-12-14 17:27 IP：南京
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需要一份質量手冊，臨床CRO公司的，百度的不要，謝謝   [更多]
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yudorathy 2021-02-25 14:56 IP：哈爾濱
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硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊參比制劑的囊皮和內容物的配方及工藝   [更多]
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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知
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求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設備SOP文件包括：配料系統、灌裝生產聯動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統等設備的操作SOP和維護保養SOP。3、以上系統和設備確認驗證方案和報告。有意者請聯系，謝謝各位！   [更多]
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zsf31101 2024-08-28 16:38 IP：蘇州
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新建核藥生產基地，需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-15 17:33 IP：菏澤
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具體要求：1.數據共計1000條，兩個品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先發兩條看格式是否合適，合適的情況下，再繼續合作 3.數據要求：1.房顫約30條，                  2.室性心動過速約200條                  3.傳導阻滯約500條                    共計1000條×5元   [更多]
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禮安 2024-08-28 17:27 IP：成都
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求購環硅酸鋯鈉的發補意見相關資料   [更多]
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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP：成都
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比如：工藝驗證、設備驗證（灌裝設備、乳化設備、封口設備等）、產品穩定性驗證等   [更多]
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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平頂山
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1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX
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具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津
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需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗質量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗全流程，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業，關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會每天關注信息更新的。   [更多]
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