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MM1319 2020-07-14 11:54 IP:未知
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料   [更多]
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小徐濤愛學習 2024-10-15 13:34 IP:棗莊
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wang20063379 2017-05-10 10:20 IP:北京
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llh804550091 2021-10-12 08:16 IP:衡陽
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP:上海
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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP:德陽
注意:需要的是藥品研發部分的體系文件。主要包括:藥品研發過程的技術轉移文件、藥品研發過程變更管理規程、藥品研發風險管理控制、研發記錄管理規程、研發項目管理規程等。   [更多]
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llh804550091 2021-10-12 08:20 IP:衡陽
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llh804550091 2021-10-12 08:47 IP:衡陽
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sukikiy0 2023-08-04 13:41 IP:未知
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胖妞寶寶超超 2023-11-22 08:12 IP:未知
求助長春胺緩釋片進口藥品復核標準匯編2000年 X20000217  Mepha Ltd. Pharmaceutical Research Development and Manufacture   [更多]
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