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追尋詩(shī)與遠(yuǎn)方 2023-03-17 15:02 IP：蘇州
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源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過(guò)多年良好且規(guī)范運(yùn)行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。   [更多]
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h670835911 2024-02-19 14:22 IP：德陽(yáng)
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1、新仿制或一致評(píng)價(jià)模板（現(xiàn)已批準(zhǔn)）2、小容量注射液3、終端滅菌4、包含儲(chǔ)存期限驗(yàn)證   [更多]
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zgyysy2019 2023-10-17 16:24 IP：XX
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急求BP2021收載的羧甲司坦口服溶液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿文件   [更多]
yemf0125 2022-08-22 14:16 IP：深圳
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求購(gòu)美沙拉秦腸溶片（ASACOL）進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及復(fù)核說(shuō)明，各一份。要求盡量完整，字跡不要被遮擋   [更多]
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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP：重慶
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近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報(bào)告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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guijiang 2021-02-06 10:48 IP：貴港
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質(zhì)量手冊(cè) 程序文件、 操作規(guī)程 記錄表格、 四級(jí)體系全套文件   [更多]
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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件   [更多]
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limeng001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
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結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成。基質(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致，臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對(duì)比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對(duì)應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)/技術(shù)要求。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?024年8月2日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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fiba119 2021-09-13 16:22 IP：杭州
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那可丁原料藥生產(chǎn)/廠家、2020年生產(chǎn)/供應(yīng)量、價(jià)格   [更多]
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動(dòng)保工程中心 2018-01-29 09:28 IP：青島
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青毒素 V押 (325亀克 /克 ) 水溶性粉 PHENOXYPEN WSP 325mg/g water soluble powder Netherlands（荷蘭） Dopharma Research, B.V. 產(chǎn)品在歐盟上市獸藥，荷蘭都法瑪制藥公司生產(chǎn)   [更多]
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