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jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP：北京
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普瑞巴林口服液質(zhì)量質(zhì)量信息   [更多]
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scandium135 2022-03-28 10:45 IP：杭州
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求購(gòu)普卡那肽（Plecanatide）原料藥穩(wěn)定性信息或相關(guān)資料，價(jià)格可議   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽(yáng)
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包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類(lèi)文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板   [更多]
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gfong310 2022-03-29 18:52 IP：XX
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急求2頁(yè)的中國(guó)藥典2020 年版英文版1145-1146頁(yè), 鹽酸多西環(huán)素.   [更多]
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禮安 2022-03-31 11:33 IP：成都
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詳細(xì)要求： 需求名稱(chēng)：碳酸鑭咀嚼片質(zhì)量信息 ，最好含有復(fù)核說(shuō)明；具體要求：PDF版本；需求時(shí)間：2022年4月30前；交稿方式：平臺(tái)交稿。   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:56 IP：天津
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如題，需要化學(xué)藥品研發(fā)項(xiàng)目管理體系的文件，例如一些上市公司的現(xiàn)有文件，某些咨詢(xún)公司的模板。需要根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的文件。5年以前的文件不再接受。可以先發(fā)個(gè)目錄或者截圖來(lái)看看。   [更多]
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646373890 2022-03-31 13:56 IP：南京
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需要II類(lèi)器械硅酮疤痕凝膠的注冊(cè)資料與研發(fā)文檔   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可議。可議私信我。可以先發(fā)個(gè)目錄或截圖來(lái)看看。   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫(xiě)，以區(qū)分FDA申報(bào)，比如起始物料，中間體，成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào)，而FDA則不需等等，諸如此類(lèi)的，最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫(xiě)思路，涵蓋全面的申報(bào)信息編寫(xiě)，符合CDE當(dāng)前申報(bào)   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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具體包括：設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告（乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等）工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告（滅菌/其他）（若沒(méi)有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià)，謝謝！   [更多]
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