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zing123 2023-02-26 23:28 IP：蘇州
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求購CRO公司體系文件，成熟體系，可按體系穩(wěn)定運營   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21 IP：上海
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1、需要一套完整的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關(guān)閉中心全過程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內(nèi)容最好   [更多]
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nihao721 2021-09-03 09:01 IP：成都
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目前該品種在國內(nèi)原研，國內(nèi)已有企業(yè)進行仿制，在各國藥典暫未查到相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，求大神能提供原研質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者某個官方發(fā)布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，多個不同版本價格可另談。   [更多]
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coffeeprincemo 2022-08-17 15:44 IP：南京
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求購適合CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。   [更多]
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huangsir123 2021-12-06 10:18 IP：北京
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具體要求：建庫管理文件；必須包含：記錄模板必須包含：SOP4必須包含：風(fēng)險評估文件 如果有相關(guān)文件，可以追加賞金   [更多]
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xiaoyuer1735 2022-12-16 16:05 IP：鄭州
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求仿制藥固體制劑 片劑 最新的申報資料模板一份，要全套的，可以刪除關(guān)鍵數(shù)據(jù)以及其他保密信息。要求最近2年的。   [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP：鄂州
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新成立的純藥品研發(fā)企業(yè)，作為上市許可持有人需委托生產(chǎn)，申請生產(chǎn)許可證B證。求文件系統(tǒng)：藥品研發(fā)管理文件，含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準(zhǔn)的。可先發(fā)文件目錄看看。   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州
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1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個雜質(zhì)預(yù)測基因毒性，出預(yù)測結(jié)果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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xydong2004 2019-10-15 14:16 IP：南京
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白消安注射液信息   [更多]
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qh5018787 2021-01-08 21:04 IP：南京
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誰做過重酒石酸去甲腎上腺素的拆分，有幾個問題想要請教一下，了解的請留言   [更多]
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