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15068521069ph663 2021-01-08 17:12 IP:未知
(一)產品風險分析資料; (二)產品技術要求; (三)產品檢驗報告; (四)臨床評價資料; (五)產品說明書及標簽樣稿; (六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件; (七)證明產品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP:南京
求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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dxg12341090 2021-08-09 20:48 IP:宿州
我有一種皮膚消毒液,氣味不好聞。求助把氣味消除掉。  請直接投稿與我聯系,我給郵寄樣品,  完成任務可以獲得賞金。   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2021-12-22 14:25 IP:沈陽
完善的臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫學監察SOP,謝謝!          [更多]
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antlovejh 2025-03-21 14:38 IP:未知
異麥芽糖酐鐵原料藥的生產工藝、雜質等信息。具體可談。   [更多]
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Fluotek熒輝醫療 2021-05-24 14:36 IP:上海
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件,包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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13796052015ph887 2023-02-01 09:12 IP:東莞
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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:廣州
其質控/稽查SOP應符合申辦方的需求;應有供應商、研究中心稽查管理規范及流程;應有TMF/eTMF質控管理規范及流程;應有內部審查管理規范及流程   [更多]
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tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP:廣州
完善的臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳   [更多]
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ggyyue 2022-07-25 13:12 IP:廣州
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