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初學(xué)者666 2022-12-12 20:20 IP:廣州
求購(gòu)1份二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼,全套產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料模板(格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求)   [更多]
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wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP:重慶
1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過(guò)生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類(lèi)的,MAH整套的管理制度,報(bào)告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類(lèi)明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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lucasio 2022-09-14 10:33 IP:廣州
三類(lèi)植入類(lèi)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)完整文檔,用于參考。   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP:濟(jì)南
1、求購(gòu)一份完善且滿(mǎn)足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來(lái)源于大型CRO公司。2、除了SOP文件,最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單3.各部門(mén)體系都健全4.smo公司也來(lái)一套   [更多]
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小小1110 2024-09-18 14:06 IP:北京
需要獲批的質(zhì)量信息全文模版以供參考   [更多]
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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP:上海
至少需要SMP標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范,研發(fā)試驗(yàn)記錄模板和實(shí)驗(yàn)記錄管理規(guī)范,臺(tái)賬管理和記錄規(guī)范,研發(fā)日志要求及模板,實(shí)驗(yàn)報(bào)告格式及要求,分析方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要求等。 視內(nèi)容詳實(shí)程度可加錢(qián)。   [更多]
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646373890 2022-03-31 13:56 IP:南京
需要II類(lèi)器械硅酮疤痕凝膠的注冊(cè)資料與研發(fā)文檔   [更多]
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diving95 2020-12-22 12:35 IP:南寧
產(chǎn)品由凝膠推注器和凝膠組成,求全套注冊(cè)資料   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP:廣州
最好是三類(lèi)植入器械,符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定的范本,用于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉薩
按照當(dāng)?shù)匾螅峁┤讉浒纲Y料。可提供當(dāng)?shù)夭糠帜0澹唧w可詳談。 已指派任務(wù)。   [更多]
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