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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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要求：（一）產品風險分析資料； （二）產品技術要求； （三）產品檢驗報告； （四）臨床評價資料； （五）產品說明書以及標簽樣稿； （六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件； （七）證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP：青島
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包括84消毒液配制配方，生產工藝參數，操作規程，質量標準等   [更多]
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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤
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源自知名企業，體系已經過多年良好且規范運行；符合最新醫療器械GCP及各項法規要求；符合iso 9001；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。   [更多]
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七七七七7777 2024-10-16 11:33 IP：北京
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丙酸氟替卡松乳膏生產工藝信息表模版   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重慶
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1.上市許可持有人（委托生產）生產許可證（B證）的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優異者價格可以協商   [更多]
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富鐵的小大人 2024-10-31 10:10 IP：未知
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伊曲康唑口服溶液工藝信息表信息模版（國產/原研）   [更多]
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luyunule 2022-07-20 15:18 IP：青島
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包括但不限于試驗條件、檢測方法、評價標準及方法、樣本數量和來源等   [更多]
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123ZFJ 2022-02-10 11:45 IP：成都
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知名的CRO機構質量體系文件，包括全部的質量手冊，程序文件，作業文件，記錄表格。   [更多]
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