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qh5018787 2020-07-22 15:56 IP:南京
尋求化學(xué)藥物研發(fā)全套質(zhì)量管理體系文件及目錄,主要是原料藥,制劑,分析等研發(fā)。 價格可以再協(xié)商   [更多]
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陸啟藍(lán)666 2020-11-25 09:11 IP:廣州
產(chǎn)品隨便一個就行,有例子不是空白的的模板   [更多]
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labdxl 2020-12-17 17:07 IP:濟(jì)南
需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料 如果無同類,一類液體敷料產(chǎn)品也可以   [更多]
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Mawenjing1008 2021-01-05 09:51 IP:蘇州
新藥公司臨床醫(yī)學(xué)部,需要一份臨床質(zhì)量管理體系   [更多]
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明祖6909 2020-12-17 22:51 IP:重慶
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。若能切合申辦者的角度為最佳。   [更多]
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pharm310 2021-01-12 12:45 IP:南京
求購 兒童維D鈣咀嚼片 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),詳情見附件   [更多]
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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP:寧波
山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容,包含:(1)藥理毒理研究資料綜述。(2)對擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(3)非臨床藥代動力學(xué)試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(4)安全藥理學(xué)的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(5)單次給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(6)重復(fù)給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(7)過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗研究和/或文獻(xiàn)資料。 (8)遺傳毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(9)生殖毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(10)致癌試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。 (11)其他安全性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。   [更多]
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wuto 2021-01-26 17:02 IP:合肥
求 地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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牧凡2015 2021-01-08 09:17 IP:合肥
需要銀杏葉提取物片(金納多)的標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)號JX20020256。   [更多]
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bjy2022 2020-12-15 11:25 IP:福州
機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計開發(fā):相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件等; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,進(jìn)廠檢驗規(guī)程,生產(chǎn)過程檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等 采購:相關(guān)采購文件和記錄 銷售:相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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