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wuto 2021-08-03 16:16 IP：合肥
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求購亮丙瑞林植入劑質量標準 受理號JXHL0900170   [更多]
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mimicry 2021-08-11 14:06 IP：北京
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求購一份申辦方PV藥物警戒的SOP（最好是中英雙語）   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP：天津
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需求：制藥公司（申辦方）的化藥臨床試驗SOP具體要求：需要成套SOP文件，包含臨床試驗全流程。所需內容的關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的跟進與監督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的臨床試驗SOP。如果能包括藥物警戒、臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會每天關注信息更新的。同時歡迎各位的留言與溝通。   [更多]
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楓誠 2021-08-21 16:52 IP：成都
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具體要求：一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件和臨床試驗管理的SOP，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關鍵是臨床質量管理，包括臨床運營、醫學事務、數據管理、統計分析等。 在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰友們了?。?！   [更多]
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ljzqh1983 2021-08-22 22:21 IP：綿陽
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產品為一類醫療器械  產品名稱為：足部固定器   醫療器械分類目錄：19-04-02需求：1、按一類醫療器械備案的要求 提供全套的備案資料；2、提供產品原輔料廠家信息；3、提供一定的技術支持。   [更多]
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楓誠 2021-08-23 10:13 IP：成都
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求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后；如果中英文更好！謝謝   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP：天津
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求購一份臨床試驗開展過程中 申辦方監督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內容：臨床試驗過程中，作為申辦方推進項目進度及對CRO、臨床中心等合作方的監督，保證項目開展的合規性，真實性。我會每天關注，望各位同仁踴躍投稿，互相交流學習。   [更多]
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楓誠 2021-08-30 16:09 IP：成都
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求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后！謝謝   [更多]
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沈88775885 2021-07-15 10:44 IP：寧波
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需求名稱：上市許可持有人藥物警戒體系全套文件 具體要求：按《藥物警戒質量管理規范要求》 時間：2021年8月10號前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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