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h28876657 2021-12-03 14:34 IP:桂林
需要產品備案和工廠生產備案的全套資料及樣本 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等 (一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書及標簽樣稿;(六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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夜獨醉 2022-01-29 15:59 IP:杭州
要一份最新的美沙拉秦腸溶片注冊標準(生產廠家為Losan Pharma GmbH),之前的標準號為JX20080236   [更多]
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呵呵123456 2022-02-10 15:55 IP:福州
氨氯地平阿托伐他汀鈣片 質量標準 一致性評價過了的   [更多]
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wang9999 2022-02-07 10:08 IP:北京
合成工藝三步左右能夠滿足放大生產需求   [更多]
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wangrong 2022-01-26 09:01 IP:惠州
求藥品注冊標準JX20160027,PDF版本,字跡清晰可讀。亞葉酸鈣注射液   [更多]
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123ZFJ 2022-02-10 11:45 IP:成都
知名的CRO機構質量體系文件,包括全部的質量手冊,程序文件,作業文件,記錄表格。   [更多]
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sukikiy0 2022-02-14 16:52 IP:天津
克里美凈,日本研發的制劑,在臺灣有上市。求購在臺灣批準的質量標準或者原研在日本的質量標準   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
要求:(一)產品風險分析資料; (二)產品技術要求; (三)產品檢驗報告; (四)臨床評價資料; (五)產品說明書以及標簽樣稿; (六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件; (七)證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP:煙臺
需要藥物警戒質量管理規范要求下全套藥物警戒文件和記錄   [更多]
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h28876657 2021-12-14 10:51 IP:桂林
需求一類醫療器械上市已備案的資料一套,價格好商量   [更多]
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