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sukikiy0 2022-04-25 16:15 IP：天津
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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具體包括：設備驗證方案、報告（乳化設備、灌裝設備、封口設備等）工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料）PS：若資料優質可適當加價，謝謝！   [更多]
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lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP：成都
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目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠，但是在加入消毒劑的時候發現陽離子消毒劑（醋酸氯己定、PHMG、PHMB等）會與卡波姆發生反應，但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠，所以想咨詢下 怎么解決共存問題，目前試過用環糊精包裹但是效果不明顯，求教解決辦法或者配方，謝謝。   [更多]
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Harley99 2022-03-09 11:22 IP：北京
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需要抗體類生物制品藥物的生產質量風險評估報告1份包括：關鍵質量屬性（CQA）工序和主要過程控制點FMEA（失效模式與影響分析）風險評估   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP：武漢
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苯磺順阿曲庫銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑，廣泛應用于氣管 插管、肝腎功能障礙、心血管手術等領域。苯磺酸阿曲庫銨有4個手性中心，10個同分異構體，分子中含有4個手性中心，其中2個為手性碳，2個為手性氮，順苯磺阿曲庫銨為1R,1'R,2R,2'R異構體。我方需求順苯磺阿曲庫銨大生產合成工藝，要求整個工藝有較好的選擇性，反應的收率和產品的純度較高。金額可以聯系后溝通   [更多]
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gfong310 2022-03-29 18:52 IP：XX
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急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環素.   [更多]
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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP：成都
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具體要求： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等。   [更多]
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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP：成都
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比如：工藝驗證、設備驗證（灌裝設備、乳化設備、封口設備等）、產品穩定性驗證等   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽
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包含研發藥學研究質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等，要含有SMP、SOP模板   [更多]
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