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19522592375ph224
2024-12-26 13:35
IP:長沙
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求2,6-二甲基苯胺作為基因毒性雜質的限度推算依據文件
2,6-二甲基苯胺(CAS號:87-62-7)作為基因毒性雜質,在中國藥典收載的某注射液品種有關物質項下限度為0.001%,比按1.5ug/天算還要嚴格(折算為1.5ug/37.5mg=0.004%),但本人在CPDB等網站未查到其TD50的數據,有沒有大神指導一下?需要合理的限度推算依據文件,感謝??!
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承若
2025-02-07 10:30
IP:未知
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求購皮膚制劑的M4格式注冊申報資料模板(凝膠劑或者乳膏劑)
求凝膠劑或者乳膏劑的皮膚制劑M4格式注冊申報資料模板,只有3.2.P.5制劑的質量控制的也行。可刪除核心數據,可私聊。
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maweiba6789
2025-02-20 15:27
IP:未知
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求蔗糖羥基氧化鐵原料藥質量信息
需求:原研公司VIFOR的原料藥質量信息
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liaominjie
2025-02-24 08:21
IP:荊門
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需要氣相液相色譜中出現異常峰的管理制度。
需要氣相液相色譜中出現異常峰的管理制度。包含了清晰驗證中的異常峰管理、殘留溶劑的異常峰管理(基因毒)等。
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1
FXL20090307
2025-03-07 11:01
IP:未知
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求購熊去氧膽酸膠囊原研最新進口藥品注冊信息
求購熊去氧膽酸膠囊原研最新進口藥品注冊信息
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wangchao
2025-03-05 13:46
IP:重慶
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西帕依固齦液質量信息YBXXX2024
新版本標準,老的不要
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guijiang
2025-02-21 15:01
IP:南寧
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液體制劑藥品共線評估和清潔驗證模版
液體制劑藥品共線評估和清潔驗證模版最好有開發驗證的模板
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h670835911
2025-03-17 08:48
IP:德陽
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求購小容量注射液除菌過濾工藝驗證模板(注意:不是無菌工藝驗證)
通過新仿制過一致性評價
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SinoCFD
2025-04-08 09:51
IP:未知
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無源遠紅外理療產品的注冊資料(已上市)
需求無源遠紅外理療產品的注冊資料(全套)
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chw864
2025-04-03 08:16
IP:合肥
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求購苯磺酸沒加洛巴林(米諾巴林)生產工藝,已完成20L規模最佳。
求購苯磺酸沒加洛巴林(米諾巴林)生產工藝,已完成20L規模最佳,得到合格的產品,單雜小于0.05%,總雜小于0.1%。要求工藝詳細
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