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沈88775885 2022-12-19 14:34 IP：寧波
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臨床試驗用藥品GMP體系文件，如緊急揭盲程序，工藝規(guī)程等等   [更多]
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xiaoyuer1735 2022-10-09 15:14 IP：鄭州
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求仿制藥原料藥 最新的申報資料模板一份，要全套的，可以刪除關(guān)鍵數(shù)據(jù)以及其他保密信息。要求最近2年的。   [更多]
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18688408483ph368 2022-11-16 08:00 IP：無錫
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詳細(xì)要求： 需求名稱：1、吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1份；2、吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1份。 具體要求：最好是“愛沃克”犬、貓滴劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不要提交農(nóng)業(yè)部公告文件。 要求時間：請在2022年12月之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們。   [更多]
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18688408483ph368 2022-11-16 08:17 IP：無錫
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需求名稱：米爾貝肟吡喹酮片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 具體要求：1、米爾貝肟吡喹酮片（犬、貓）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1份。 要求時間：請在2022年12月之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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陳艷211118 2023-01-09 20:58 IP：濟南
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具體要求最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄，等，質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等，文件及記錄的餐理，供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等，合成工藝交接方來、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻綜述、質(zhì)量研究預(yù)實驗方案，質(zhì)量研究預(yù)實段報告、對照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草累及起草說明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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Samyumiao 2023-02-02 14:11 IP：XX
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求購Allopurinol《EP10.8》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份   [更多]
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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP：無錫
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要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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18850032403ph294 2023-02-09 19:48 IP：廈門
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如題所述求短缺藥品停產(chǎn)報告管理規(guī)程   [更多]
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likezwh 2023-01-03 13:40 IP：廣州
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一、可多人中標(biāo)，根據(jù)資料質(zhì)量，價格幾百至幾萬元不等。二、具體要求：1.藥學(xué)研究（研究方案、處方分析、各物為分析、研究設(shè)計、正交設(shè)計、研究記錄）和質(zhì)量分析研究兩部份內(nèi)容等（最好包括進度管理、項目管理、預(yù)算等）藥學(xué)研究全套文件，而不單單是交給國家藥品審評中心的格式，所提供文件最好是word格式。2.最好是無菌復(fù)雜制劑。3.如果是中美雙報資料更佳。三、研究方案適用于現(xiàn)在藥品注冊法規(guī)。   [更多]
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13796052015ph887 2023-02-01 09:12 IP：東莞
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關(guān)鍵參數(shù)可以涂黑   [更多]
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