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盧禁 2018-07-03 17:44 IP:內網IP
1. 治療缺血性心臟病民族藥有效部位艾心酮片的臨床研究 艾心酮片項目是由我公司獨立開發的用于治療缺血性心臟病的中藥5類新藥。前期已完成了臨床前包括提取工藝、制劑工藝、質量控制、藥效、藥理與安全性評價、臨床申報等。本項目于2008年獲得國家CFDA藥物臨床試驗批件(批件號:2008L00372),目前已順利完成I期、IIa期臨床研究,正在開展IIb期臨床試驗研究。臨床前研究表明,艾心酮片能有效改善多種實驗模型動物的心肌缺血,并能有效地保護缺血組織,并具有一定的降低血脂并稀釋血液的功能。安全性實驗表明,艾心酮治療窗口遠大于目前標準療法所有的化學藥物,并未出現標準治療藥物常見的不良反應,該特點能保證長期用藥以及作為二級預防用藥的整體安全性。已有臨床結果表明,艾心酮改善平板運動試驗評分、改善心絞痛癥狀、減少心絞痛發作頻率及疼痛持續時間、硝酸甘油停減率等方面均優于安慰劑組。初步顯示其臨床有效性,安全性良好。 2.來源于經典古方的6.1類痔瘡新藥—凈固片 本項目來源于金元四大家之一的張子和《儒門事親》中的“凈固丸”,處方精簡,僅有槐花、枳殼兩味藥材組成。槐花、枳殼是臨床上用于治療痔瘡疾病的常用中藥材,大多數治療痔瘡的處方均選用槐花(或槐米)、枳殼入藥。如化痔膠囊、槐角丸、地榆槐角丸等。因此,本項目屬于來源于經典古方精減化裁,藥味少,方劑明確,適應癥清晰,且通過現代藥理學研究,藥材成本及制備工藝成本都非常低廉,簡單,服用劑量不大,解決和克服了現有市場痔瘡內服藥的不足。 在本品的研發過程中,已經申報了發明專利3項,并成功授權2項,專利從物質基礎,制備工藝,用途都得到了全方位的保護。因此,本品將擁有較全面的自主知識產權保護。本項目于2011年獲得國家CFDA藥物臨床試驗批件(批件號:2011L02624),目前已順利完成I期、IIa期臨床研究,正在開展IIb期臨床試驗研究。 現因公司的發展需要,擬開展對以上兩個項目對外合作,具體合作模式分為:項目所有權轉讓及項目股權合作開發。   [更多]
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新芽乍綠 2020-07-16 10:38 IP:南通
求購Methyl Ethyl Ketone《BP2017》的藥典標準全文一份   [更多]
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maomao198597 2020-02-17 15:53 IP:玉林
CRO需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好是來源于知名大公司的質控文件。   [更多]
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Doris_huan 2020-04-28 16:36 IP:重慶
第一步:點擊藥智人才鏈接(https://job.yaozh.com/),如實填寫簡歷信息,簡歷完善度須大于90%; 第二步:簡歷將完成后截圖簡歷完善度; 第三步:返回到藥智匯任務詳情頁,點擊“立即投稿”提交簡歷完善度截圖。 第四步:添加客服(微信:fansppt),支付15元運費后,登記收件地址信息(電話號碼需與簡歷中的一致),等待收件領取價值78元充電書籍一本(數量有限,先到先得,領完結束!) 溫馨提示: 1.任務完成后,相關書籍會在3-5個工作日內寄出。特別注意,因信息填寫錯誤等主觀原因造成的快遞退回、丟件等一律不補發。 2.如有疑問可添加官方QQ群:442150587進行咨詢; 3.在法律范圍內,藥智人才享有本次活動的最終解釋權。   [更多]
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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP:無錫
要求如下:為標準版產品備案資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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crxdwa 2023-11-23 16:45 IP:晉城
公司研發項目都是委外,所以無需整套,需要的主要是管理類文件,包括但不限于研發文件管理程序、審計管理程序、數據管理程序、報告審核管理程序、技術轉移管理程序、研發用物料管理程序、項目管理制度等等   [更多]
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lian9286 2024-10-16 17:42 IP:未知
信息要求:1. 藥品類型:化學藥品、生物藥、中藥均可;2. 創新藥和改良型新藥均可; 3. 項目成熟,處于臨床前研究,目前計劃申報IND和臨床1期。提交稿件要求:1. 提供轉讓項目名稱、轉讓方單位名稱、轉讓方聯系人、聯系電話信息;2. 轉讓信息真實可靠,轉讓方非第三方中介并未與第三方中介簽訂獨家協議;3. 須為藥智網項目轉讓數據庫中未包含信息;4. 交稿內容以附件形式提交;驗收標準:按要求投遞信息后,經我方電話驗證信息真實無誤,即可獲取賞金。   [更多]
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siwei1818 2022-01-13 12:08 IP:合肥
求購多拉韋林拉米夫定替諾福韋片注冊標準,標準號為JX20201047   [更多]
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tangrui904 2024-10-17 14:11 IP:重慶
求購內蒙藥材信息(2021)、云南藥材信息(六)(七)電子版全件各一份   [更多]
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xiaomayi 2014-04-18 16:06 IP:重慶
急求 37441-50-2 1,4-丁烷磺內酰胺 100g 1159489-46-9 4-(1'-羧基L-環丙基)苯硼酸 100g 由于不好定價,請報價!   [更多]
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