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19522592375ph224 2024-12-26 13:35 IP:長沙
2,6-二甲基苯胺(CAS號:87-62-7)作為基因毒性雜質,在中國藥典收載的某注射液品種有關物質項下限度為0.001%,比按1.5ug/天算還要嚴格(折算為1.5ug/37.5mg=0.004%),但本人在CPDB等網站未查到其TD50的數據,有沒有大神指導一下?需要合理的限度推算依據文件,感謝?。?   [更多]
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T631127350 2024-12-25 15:45 IP:杭州
尋求一套CRO公司完善的臨床試驗質量管理體系文件,最好源于知名公司,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單   [更多]
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guijiang 2024-12-20 17:02 IP:未知
最好是中成藥的糖衣片改薄膜衣片   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:57 IP:南寧
求購一份蒙脫石散一致性評價的申報資料用于學習   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:48 IP:南寧
求購一份同名同方開題研究研發方案設計的模板,涉及如何做研發和流程和設計等   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:46 IP:未知
是一致性評價申報資料模板,不是化藥4類仿制,是一致性評價品種,最好是固體制劑的(片或顆?;蚰z囊、散劑均可)去除藥品名稱和核心技術數據即可。   [更多]
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禮安 2024-12-20 08:37 IP:未知
求原研公司VIFOR的原料藥質量信息   [更多]
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bzysy926 2024-12-13 09:02 IP:廈門
想申報個中藥新藥,求購前人做過的一份藥理毒理研究資料。   [更多]
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wangrong 2024-12-11 08:52 IP:韶關
注射用磷酸氟達拉濱,國產過評信息   [更多]
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wangrong 2024-12-10 18:01 IP:未知
求注射用甲氨蝶呤通過一致性評價的質量標準   [更多]
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