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GUNDAN98
2021-12-01 13:13
IP:廣州
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承接臨床試驗用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務
承接臨床試驗用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務 固體制劑:片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、 滴眼劑:0.4-20ml規格 傳統三件套及BFS兩條線 中藥提取:3T、6T提取罐 大孔樹脂純化 多肽藥物CMC、CDMO公斤級產能
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jhl680205
2020-03-20 23:07
IP:北京
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二類醫療器械無菌液體敷料產品的質量體系全套文件(特別要包含生產設備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統的驗證文件和產品工藝驗證)
機構和人員:質量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統驗證文件; 設備:生產設備驗證文件,生產設備清潔驗證文件,生產設備操作規程,檢驗設備操作規程; 設計開發:相關文件 生產管理:工藝衛生管理文件,生產管理文件,批記錄文件,生產工藝規程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定,產品檢驗規程,原材料檢驗規程,外包材檢驗規程,留樣管理文件等
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小小清風少俠
2021-01-27 22:25
IP:南昌
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一類醫療器械、醫用帽、醫用隔離鞋套備案資料
風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽。可分包。
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ktyd2002
2015-09-01 15:44
IP:三明
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尋求氨溴索注射液批文轉讓
100元求提供氨溴索注射液批文(生產批件)轉讓信息。 詳細要求: 1、必須是有效的生產批文。 2、直接提供批文所有者的聯系方式。 3、必須是藥智網轉讓數據庫中沒有的信息。
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批文轉讓
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批文轉讓
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風鈴lily
2020-08-18 14:06
IP:北京
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求購液體敷料備案資料一套
成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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明祖6909
2021-04-10 23:20
IP:重慶
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求購一套完整的創新藥的目標產品概況(TPP)及臨床開發路徑(CDP)文件參考
最近需要撰寫TPP和CDP,指南附的模板太簡單,急需一份參考。
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臨床試驗
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臨床試驗
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zfjian
2022-03-04 15:30
IP:湖州
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求藥品研發質量管理體系全套文件
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),要求一整套的模板。
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2
king957
2022-11-18 14:22
IP:重慶
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500元懸賞2016年1月1日之后不批準的藥品注冊信息
1、懸賞的藥品注冊信息為2016年1月1日之后不批準、退審的藥品注冊信息和補充藥品注冊信息 2、必須提供完整注冊信息,以附件形式提交 (以單個批件形式提交)3、核實后如果正確,每個藥品注冊信息獎勵100元 4、投稿時請隱藏提交 5、請勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的數據
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¥500.00
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HZCCY1024
2020-06-09 17:21
IP:重慶
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求購一套三類醫療器械同品種比對的臨床評價資料
1、文件應符合醫療器械臨床評價設計指導原則的要求。 2、資料齊全,能夠作為模板,不限產品種類。
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臨床試驗
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1
russell_chen
2022-05-30 15:26
IP:杭州
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求購需要使用藥品、保健品質量研究等分析設備和場地的企業
質量研發實驗室位于杭州市主城區某高校內,按GMP標準建設,可提供液氣相、質譜、穩定性箱等設備使用,也可配套用于注射劑小試工藝研發,并提供人才培訓、體系建設等一系列服務。
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