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Harley99
2022-03-09 11:22
IP:北京
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抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風險評估報告
需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風險評估報告1份包括:關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)工序和主要過程控制點FMEA(失效模式與影響分析)風險評估
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HUSTYAOZHI
2022-04-04 11:13
IP:東莞
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◆
求國內(nèi)原料藥單獨申報資料模版一套(最好CDE審評通過的)
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區(qū)分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當前申報
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生產(chǎn)研發(fā)
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¥200.00
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guijiang
2022-03-22 18:06
IP:貴港
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求購II類一次性醫(yī)用防護服申報資料模板
求購II類一次性醫(yī)用防護服申報資料,設計開發(fā)資料,檢驗規(guī)程和工藝規(guī)程資料。
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產(chǎn)品注冊
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星期天0101
2022-02-10 10:31
IP:東莞
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轉(zhuǎn)讓多個仿制藥項目技術(shù)資料
轉(zhuǎn)讓的仿制藥項目:鹽酸法舒地爾注射液、帕肝素鈉原料及注射液、阿立哌唑片、富馬酸丙酚替諾福韋片、二甲雙胍片、環(huán)丙沙星片、氯吡格雷片、阿奇霉素片、他達拉非片等30多個產(chǎn)品,不一一列出。 具體要求:介紹有意向的企業(yè),交易成功,每個產(chǎn)品50元。要求時間:請在2022年3月31前交稿方式:直接點擊交稿在線留言,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們!
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技術(shù)合作
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zhangyangoil
2022-02-21 14:38
IP:武漢
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求助:順苯磺阿曲庫銨(苯磺順阿曲庫銨)合成工藝
苯磺順阿曲庫銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑,廣泛應用于氣管 插管、肝腎功能障礙、心血管手術(shù)等領(lǐng)域。苯磺酸阿曲庫銨有4個手性中心,10個同分異構(gòu)體,分子中含有4個手性中心,其中2個為手性碳,2個為手性氮,順苯磺阿曲庫銨為1R,1'R,2R,2'R異構(gòu)體。我方需求順苯磺阿曲庫銨大生產(chǎn)合成工藝,要求整個工藝有較好的選擇性,反應的收率和產(chǎn)品的純度較高。金額可以聯(lián)系后溝通
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工藝技術(shù)
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2
qh5018787
2022-02-24 11:30
IP:南京
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求購II類卡波姆婦科凝膠全套注冊資料
3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明
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3
allenzhang1986
2022-02-25 14:50
IP:深圳
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尋求國內(nèi)各藥廠或中藥飲片廠的采購經(jīng)理或采購負責人的聯(lián)系方式
信息范圍: 信息對象-職務:采購經(jīng)理或采購負責人 信息對象所在單位:XXX藥物研究院,XXX藥業(yè)、XXX制藥- 集團有限公司、股份有限公司、中醫(yī)藥館等 信息內(nèi)容:EXCEL列表最佳,按條算,信息真實能聯(lián)系到人即可 稱謂:XXX先生/女士/職務 公司名稱:XXXXX有限公司 聯(lián)系方式:微信號,手機號碼,辦公室座機號碼 信息越完整越好,不得重復
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1
gfong310
2022-03-29 18:52
IP:XX
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求2頁的中國藥典2020年版英文版
急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環(huán)素.
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工藝技術(shù)
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1
lskingzctx
2022-03-23 17:02
IP:成都
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需要一套推注式凝膠(如:婦科凝膠)的注冊資料做參考
具體要求: 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等。
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工藝技術(shù)
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工藝技術(shù)
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3
lskingzctx
2022-03-24 14:47
IP:成都
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婦科凝膠驗證相關(guān)資料
比如:工藝驗證、設備驗證(灌裝設備、乳化設備、封口設備等)、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證等
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工藝技術(shù)
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工藝技術(shù)
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