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sukikiy0 2022-02-14 16:52 IP:天津
克里美凈,日本研發的制劑,在臺灣有上市。求購在臺灣批準的質量標準或者原研在日本的質量標準   [更多]
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wangrong 2022-01-26 09:01 IP:惠州
求藥品注冊標準JX20160027,PDF版本,字跡清晰可讀。亞葉酸鈣注射液   [更多]
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123ZFJ 2022-02-10 11:45 IP:成都
知名的CRO機構質量體系文件,包括全部的質量手冊,程序文件,作業文件,記錄表格。   [更多]
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GUNDAN98 2022-02-08 14:53 IP:廣州
   承接臨床試驗用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務     固體制劑:片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、     滴眼劑:0.4-20ml規格  傳統三件套及BFS兩條線     中藥提取:3T、6T提取罐  大孔樹脂純化     多肽藥物CMC、CDMO公斤級產能      [更多]
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wang9999 2022-02-07 10:08 IP:北京
合成工藝三步左右能夠滿足放大生產需求   [更多]
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呵呵123456 2022-02-10 15:55 IP:福州
氨氯地平阿托伐他汀鈣片 質量標準 一致性評價過了的   [更多]
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夜獨醉 2022-01-29 15:59 IP:杭州
要一份最新的美沙拉秦腸溶片注冊標準(生產廠家為Losan Pharma GmbH),之前的標準號為JX20080236   [更多]
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h28876657 2021-12-03 14:34 IP:桂林
需要產品備案和工廠生產備案的全套資料及樣本 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等 (一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書及標簽樣稿;(六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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scandium135 2021-12-28 10:01 IP:杭州
或其他廠家質量標準,需要包括雜質情況、有關物質方法、儲存條件等信息   [更多]
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lh37639758 2021-12-30 16:44 IP:商丘
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。   [更多]
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