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lhg0209asd 2020-09-23 14:34 IP：北京
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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購(gòu)、接收、編號(hào)、入庫(kù)、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認(rèn)、計(jì)量和校準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等   [更多]
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Livest 2024-04-11 10:43 IP：棗莊
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藥品注冊(cè)申報(bào)前的內(nèi)部自查明細(xì)表模板，包括研究、生產(chǎn)、驗(yàn)證、倉(cāng)儲(chǔ)等完整的體系自查內(nèi)容   [更多]
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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-24 14:36 IP：上海
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識(shí)憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺(tái)帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告等。謝謝各位。   [更多]
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wwyyww 2020-12-30 16:26 IP：金華
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1、詳細(xì)的委托研發(fā)文件目錄 2、合理的研發(fā)體系文件 3、價(jià)格低可以適當(dāng)追加   [更多]
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昊天1993 2023-12-01 16:56 IP：臨沂
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需要一個(gè)最新的完整的符合CDE要求的輔料登記備案資料，可以隱去相關(guān)的產(chǎn)品名稱。   [更多]
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271795251wuhuan 2021-01-04 09:24 IP：貴陽(yáng)
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按照我提供的記錄目錄提供所有空白記錄   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP：金華
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藥物研發(fā)（藥學(xué)部分）公司，藥物研究（藥學(xué)部分）所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系（藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室部分），需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的對(duì)應(yīng)的全套文件（藥學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)室部分的全套研發(fā)質(zhì)量管理體系文件）   [更多]
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guaimei 2023-05-06 16:37 IP：上海
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生物制劑藥品研發(fā)質(zhì)量管理文件一套，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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FelixGao 2021-01-06 17:41 IP：廣州
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求購(gòu)?qiáng)W洛他定滴眼液標(biāo)準(zhǔn)2002/2004   [更多]
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18850032403ph294 2023-02-09 19:48 IP：廈門
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如題所述求短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告管理規(guī)程   [更多]
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