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jhl680205 2020-03-30 13:20 IP:北京
包括產品和生產備案全套資料   [更多]
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wwyyww 2020-09-09 11:00 IP:金華
1、涉及委托生產及委托研發類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 2、中文word文檔 3、文件分類明確,目錄清晰   [更多]
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sunlovebright 2019-03-26 09:06 IP:沈陽
需求藥物研發中心質量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數據,記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP:平頂山
1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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luauqieste 2022-03-26 11:19 IP:武漢
最好是按照最新法規制定和完善的質量體系管理文件,5年前10年前的文件就不需要了,價格可以商量。   [更多]
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chimoph 2023-04-11 17:00 IP:未知
求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德陽
包含研發藥學研究質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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lyqcpu 2019-07-05 16:13 IP:北京
質量手冊,管理文件SMP的目錄和正文。 要word版本。 謝謝!   [更多]
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yln2016 2023-04-17 14:41 IP:北京
要求有申報B證所需整套文件,可先發目錄,文件內容價格可談   [更多]
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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP:北京
需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件,需要符合GMP藥典要求!   [更多]
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